一项SSTR激动剂治疗胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-HET)患者的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

既往接受≤2 种系统抗肿瘤药物治疗分化良好的 G1 或 G2 级晚期，不适合手术的 GEP-NET 患者，且目标病变器官中的生长抑素受体2型(SSTR2)或生长抑素受体5型(SSTR5)为阳性

随机、开放、阳性对照、多中心的Ⅱ期临床研究

试验组：SSTR激动剂

对照组：生长抑素类似物

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18周岁的男性和女性参与者；

2. 筛选前1年内经组织病理确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期或远处转移)的GEP-HET患者。低级别(G1)的定义为核分裂象数<2/10 高倍视野[HPF]和/或Ki-67 分化指数<3%；中级别(G2)的定义为核分裂象数2-20/10高信视野[HPF]和/或Ki-67分化指数3-20%；

3. 筛选前3年内，评估目标病变器官中的生长抑素受体2型(SSTR2)或生长抑素受体5型(SSTR5)为阳性；

4. 既往接受≤2 种系统抗肿瘤药物治疗（既往接受过靶向治疗，如哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂或血管内皮生长因子抑制剂，或化疗或干扰素治疗神经内分泌瘤，但未使用过长效生长抑素类药物药物治疗，短效SSA控制类癌症状的除外），经既往治疗证实肿瘤疾病进展；既往使用过长效SSA 单药治疗并获得疾病控制；

5. ECOG体能状态评分≤1。

研究的部分排除标准：

1. 高级别（G3）的神经内分泌瘤、神经内分泌癌、类腺癌、胰岛细胞癌、杯状细胞类癌、大细胞神经内分泌癌和小细胞癌；

2. 不受控制/严重腹泻伴明显脱水；

3. 在过去5年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外；

4. 在首次给药4周内接受过哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂或多靶点酪氨酸激酶（TKI）抑制剂治疗；在首次给药前1周内接受过醋酸奥曲肽皮下或静脉短效给药治疗；

5. 在首次给药前4周内接受过干扰素；在首次给药前4周内接受过化疗；筛查前12个月内经动脉化疗栓塞治疗神经内分泌瘤；既往曾接受过肽受体放射性核素（PRRT）；或者筛选前30天内参加过其他临床试验。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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