携带 KRAS G12D 突变，标准治疗失败或不耐受标准治疗或无标准治疗的晚期实体瘤患者（包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃腺癌、胆道癌等）

非随机、开放、单臂的Ⅰ期临床试验

1. 签署知情同意书时年龄≥18 周岁，性别不限；

2. 既往确认携带KRAS G12D 突变（肿瘤组织标本和血液学标本的结果均可接受），标准治疗失败或不耐受标准治疗或无标准治疗，且经组织/细胞学确证的晚期实体瘤受试者（包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃腺癌、胆道癌等）；允许入组其他 KRAS 突变受试者；

3. 根据 RECIST1.1 标准，由研究者评估至少存在一个靶病灶；

4. 剂量拓展和疗效拓展阶段受试者须提供血液样本和（或）肿瘤组织样本（如有）用于基因检测；剂量递增阶段受试者无需提供样本用于基因检测；
   

5. 既往未接受过 KRAS 突变抑制剂治疗。

北京、上海、济南、杭州

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