江苏国控电力设备有限公司
Jiangsu guo kong power equipment Co., Ltd.
一项EGFR/HER2抑制剂治疗局部晚期或转移性 EGFR 罕见突变非小细胞肺癌患者的安全性、有效性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb/Ⅱ期临床研究有正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准,通过了医院伦理委员会的审批,正面向全国招募患者。
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目标患者类型
经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性 NSCLC 。罕见 EGFR 突变(肿瘤组织活检样本),包括 L861Q、G719X、S768I 和 E709X 突变中的一种或几种(不包含其他 EGFR 敏感突变和/或其他驱动基因)
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研究设计
非随机、开放、单臂的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
试验组:EGFR/HER2抑制剂
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入排标准
年龄 18(含 18)周岁以上,性别不限;
经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性 NSCLC 患者;
罕见 EGFR 突变(肿瘤组织活检样本),包括 L861Q、G719X、S768I 和 E709X突变中的一种或几种(不包含其他 EGFR 敏感突变和/或其他驱动基因),接受 2年内的既往基因检测结果,或在筛选期采集新鲜肿瘤组织样本或提供既往肿瘤组织样本确认 EGFR 突变类型;
ECOG 体力评分 0-1 分。
研究的部分排除标准:
4
研究中心所在城市
成都、福州、哈尔滨、杭州、南昌、南京
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。