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519. 经治神经内分泌癌患者的临床招募

一项PD-1/TIGIT双抗治疗晚期神经内分泌癌患者Ⅰ/Ⅱ期临床研究已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。



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目标患者类型

既往经含铂方案治疗后不耐受、复发或进展的晚期神经内分泌癌患者,不包括小细胞肺癌、复合型小细胞肺癌和混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤




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研究药物


试验组:CD3×DLL3×DLL3三抗




3

纳入患者条件

研究的部分入选标准:

  1. 签署知情同意书时年龄≥18 且≤75 周岁,男性或女性;

  2. 经组织病理学或细胞学证实的晚期神经内分泌癌患者,不包括小细胞肺癌、复合型小细胞肺癌和混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤患者;既往经含铂方案治疗后不耐受、复发或进展;

  3. 既往未联合或序贯使用过靶向 DLL3或 CD3 的药物(含研究性质)。


研究的部分排除标准:  

  1. 既往联合或序贯使用过靶向 DLL3或 CD3 的药物(含研究性质);

  2. 有难以控制的第三腔隙积液(如大量的胸腔积液、腹水或心包积液),需要反复引流,经研究者判断不适合入组;

  3. 间质性肺部疾病(无症状且无需治疗者除外)或活动性非感染性肺炎者;

  4. 先天性或获得性免疫缺陷症患者;当前存在活动性感染,且需要接受系统性抗感染治疗(例如急性细菌感染、结核病、活动性乙型/丙型肝炎、活动性梅毒等)。

以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。



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研究中心所在城市

北京、成都、福州、哈尔滨、合肥、杭州、石家庄、沈阳、西安、厦门、郑州


开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。