483. CLDN18.2单抗联合PD-1抑制剂与化疗一线治疗胃癌的临床招募
一项CLDN18.2单抗联合PD-1抑制剂与化疗一线治疗胃癌的Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
HER2阴性（未知可以盲筛）、CLaudin18.2阳性（可盲筛）的初治胃癌患者试验设计：随机、双盲、多中心、平行分组的Ⅲ期临床研究
研究的部分入选标准：
男女不限，年龄≥18周岁；
经组织病理学确诊为胃及胃食管交界处 (GEJ) 腺癌，经影像学证实为晚期复发性或转移性疾病；
不适合使用抗HER2治疗（定义为HER2 IHC检查阴性或1+；若IHC检查2+，经FISH扩增检查为阴性可入组）。筛选期肿瘤样本经中心实验室检测确认为CLDN18.2 阳性。(阳性定义为 40 %肿瘤细胞表达CLDN18.2免疫组化检测确定有2+及以上膜染色）；
ECOG体力状况评分为0或1分；
具有足够的器官骨髓功能。
研究的部分排除标准：
存在活动性中枢神经系统转移或怀疑癌性脑膜炎患者；
存在临床无法控制的第三间隙积液；
有重大的心血管疾病；
既往任何时间使用过抗CLDN18.2治疗者。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
合肥、安阳、蚌埠、北京、宝鸡、重庆、常州、长治、大连、福州、兰州、南宁、贵阳、淮安、武汉、哈尔滨、洛阳、郑州、长沙、武汉、长春、无锡、济南、济宁、南昌、锦州、临沂、兰州、南昌、银川、青岛、成都、济南、上海、遂宁、太原、苏州、天津、潍坊、西安、乌鲁木齐、厦门、新乡、徐州、盐城、昆明、西安、沈阳、杭州、广州、郑州、株洲
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