423. MET抑制剂治疗MET14外显子跳变的非小细胞肺癌的临床招募
一项MET抑制剂治疗MET 14 外显子跳变的非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
试验设计:非随机、多中心、开放、单臂的Ⅲ期临床研究
研究的部分入选标准:
患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序;
签署知情同意书时年龄18~80岁(含边界值);
肿瘤学分期:IIIb/IIIc/IV (AJCC 第 8 版),IIIb 或 IIIc患者需病变为无法完全性切除或根治性放化疗;
明确具有 MET 14 外显子跳变的患者;
患者既往未接受过任何针对晚期疾病进行的全身性抗肿瘤药物治疗;
具有足够的器官骨髓功能。
研究的部分排除标准:
明确具有 EGFR 敏感突变、ALK 重排、ROS1重排、BRAF 突变、NTRK 融合、RET 融合或 KRAS 突变的患者;
发生有脑转移相关症状的,而且在神经学上不稳定的中枢神经系统(CNS)转移,或者需要增加类固醇剂量来控制 CNS 疾病;
既往接受过 MET 抑制剂的治疗;
有临床意义的心血管系统疾病;
已知 HIV 感染且有获得性免疫缺陷综合症(AIDS)病史,过去12 个月内的机会性感染、活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者。
以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。
保定、北京、长春、成都、重庆、长沙、广州、哈尔滨、合肥、杭州、济南、南昌、南京、青岛、上海、沈阳、太原、武汉、乌鲁木齐、西安、厦门、湛江、郑州
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。