471. TIL细胞疗法治疗实体瘤患者的临床招募
一项TIL细胞疗法治疗实体瘤患者的单臂I/II期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
试验设计:非随机、多中心、单臂的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
纳入患者条件
研究的部分入选标准:
年龄18~70周岁(年龄超过70周岁的情况由研究者和合作方医学监查共同决定);
至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可获取肿瘤组织的病灶,且至少能分离出质量≥1.0g的组织块(可单一病灶来源或多个病灶合并)用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞;
一、二线治疗失败的非小细胞肺癌、宫颈癌,情况好的三线失败患者可沟通;一线治疗失败的黑色素瘤,情况好的二线失败患者可沟通。
研究的部分排除标准:
有大出血风险;
有临床意义的心血管系统疾病;
有临床意义的心血管疾病。
以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。
研究中心所在城市
上海、徐州
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。